生物制造是一种利用生物系统（如微生物、动植物、酶或体外合成酶系统）来生产在农业、食品、材料、能源和制药行业中具有商业重要性的生物分子的生产方式。生物制造作为新质生产力和战略性新兴产业的重要方向之一，正在逐步成为先进制造业的核心构成。

生物制造平台根据生物催化剂种类可以分为基于细胞工厂的微生物发酵、基于酶分子的生物催化和基于多酶分子机器的体外生物转化。

2006年4月， Jay Keasling的团队成功地在面包酵母中构建了青蒿酸的生物合成途径，使其产生出100毫克/升的青蒿酸。通过基因编辑和基因表达调控等技术，对酵母中MVA途径代谢调控关系的调整，关键基因表达量的优化，前提物FPP代谢支路的削弱，结合氧化酶CYP71AV1的表达，研究团队成功构建生产青蒿酸的酵母菌株。

改造后的“生物工厂”重建了青蒿素的生物合成途径，能够高效地将简单的碳源转化为青蒿酸，从而提高青蒿素的生产效率和产量。为之后研究青蒿素半合成（微生物合成+化学合成）重大突破打下基础。2013年，世界卫生组织批准微生物合成的青蒿素作为临床药物使用。这种药物微生物生产成本降到了从植物中提取的十分之一。

传统的生产方法依赖于从青蒿植物中提取，这受限于植物生长周期、产量和提取效率。随着合成生物学的发展，科学家们开始利用合成生物学技术，通过生物制造的方式生产青蒿素。

基因“读”、“写”、“编”底层技术为生物制造青蒿素提供了强有力的支持，为全球抗击疟疾提供了稳定、高效的药物来源。这些技术的应用展示了合成生物学在生物医药领域的巨大潜力和广阔前景。

通过生物制造的方式获得高产量的重组胶原蛋白，极大满足了现今市场上胶原蛋白需求供不应求的缺口。

基因工程重组胶原蛋白是将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入宿主细胞内，包括微生物、动物和植物等，再进行发酵诱导表达生产的胶原蛋白或类似物的技术。相比传统动物提取方式，生物制造重组胶原蛋白在原料来源、生物相容性、生产效率和成本，以及环境影响等方面都具有显著的优势。

随着国家政策、产业及资本对重组胶原蛋白领域的聚焦，合成生物学技术成为重组胶原蛋白研发的制胜法宝。目前，部分类型的重组胶原蛋白已成功进行商业化开发与生产，各类相关研究也在日趋深入。生物制造突破传统生产方式的局限，是推动经济增长和产业升级的重要力量，未来潜力无限。

必威生物已成功搭建全面的合成生物学赋能技术平台。通过DBTL（设计-构建-测试-学习）循环过程，能成功构建特定需求的稳转细胞株，生产出符合市场需求的产品，赋能下游应用开发进程及商业化落地。

必威生物在“新质生产力”的驱动下，探索新的研发方向和技术创新，为重组胶原蛋白开发应用创造更多可能! 领先的设计与先进的制造为您提供医美活性成分AAI胶原蛋白合成生物学解决方案。

目前，微生物细胞工厂的构建与优化仍存在着许多挑战。微生物目标合成途径的强化会受到细胞本身复杂的代谢调控网络的限制；另一方面，工业发酵环境通常包括高温、氧化、pH波动、高渗透压、有机溶剂、重金属等因素，严重影响微生物的生长和生产。

基因底层技术结合“DBTL”策略对代谢途径进行动态调控使目标产物的产量最大化，提高生物制造过程的智能性，是优化微生物细胞工厂的一致方向。合成生物学作为推动生物制造领域革新的重要引擎，正引领着行业向着更高、更远的领域迈进。

期待在新质生产力的加持下，实现从生物制造到生物智造的跨越，促进我们在技术创新、成本降低和效率提升等方面的全面进步。